Spis treści
Szczepionki mRNA przyszłością ochrony zdrowia
Firma biotechnologiczna Moderna jest jedną z kilku, które wygrały wyścig o opracowanie szczepionki przeciw koronawirusowi SARS-CoV-2. Jej produkt Spikevax (mRNA 1273) stał się najpopularniejszy zaraz po preparacie Pfizer/BioNTech o nazwie Comirnaty. Oba bazują na mRNA, czyli RNA przekaźnikowym. To pierwsze szczepionki powstałe na bazie tej technologii, którą wcześniej udoskonalano przez dwadzieścia lat.
Teraz mRNA wykorzystuje się do stworzenia preparatów do szczepień przeciwko innym wirusom, zwłaszcza tak problematycznym, jak HIV, hMPXV (wirus małpiej ospy, której oficjalna nazwa to teraz „mpox”) czy HPV (wirus brodawczaka ludzkiego), a także przeciwko komórkom rakowym.
Jednym z takich wyrobów jest opracowywana aktualnie szczepionka przeciwko RSV, czyli syncytialnemu wirusowi oddechowemu. Jest on szczególnie niebezpieczny dla małych dzieci oraz osób w podeszłym wieku. Stanowi coraz większy problem, m.in. w bieżącym sezonie infekcji oddechowych odpowiadał za zjawisko tridemii – epidemii trzech chorób, w tym zakażenia koronawirusem wywołującym COVID-19 oraz wirusem grypy.
Przeczytaj również:
Działanie szczepionki na RSV
Jedyny sposób ochrony przed wirusem RSV, dostępny jedynie dla dzieci, to immunoterapia. Niestety, mogą korzystać z niej tylko wybrane grupy maluchów. Teraz nadzieja w nowej szczepionce Moderny, która ma zostać zgłoszona do europejskiej rejestracji jeszcze w pierwszej połowie 2023 roku.
Preparat mRNA-1345 składa się z pojedynczej nici mRNA kodującej stabilizowaną glikoproteinę F i wykorzystuje te same nanocząsteczki lipidowe (LNP), co szczepionki Moderny przeciw COVID-19. Glikoproteina F znajduje się na powierzchni wirusa i umożliwia jego wnikanie do komórek. W szczepionce znajduje się w stanie pierwotnym (przed fuzją), dzięki czemu jest dobrze rozpoznawana przez neutralizujące przeciwciała. Wywiera działanie zarówno w przypadku podtypu RSV-A, jak i RSV-B.
Aktualnie preparat spełnił wymagania 3. fazy badań klinicznych, w którym oceniano jej efektywność przeciwko zakażeniom dolnych dróg oddechowych (należą do nich krtań, tchawica, oskrzela i oskrzeliki, czyli płuca) u osób starszych, definiowanych jako wystąpienie dwóch lub więcej objawów. Skuteczność szczepionki przeciw RSV wyniosła 83,7 procent.
Prace te, którym nadano nazwę „ConquerRSV”, to randomizowane badania prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z placebo, obejmujące ok. 37 tys. osób w wieku 60 lat i więcej w 22 krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych. Występowanie co najmniej dwóch objawów infekcji dolnych dróg oddechowych stwierdzono u 55 osób z grupy, która otrzymała placebo, oraz 9 osób z grupy zaszczepionej.
Wykryto także 20 przypadków występowania trzech lub więcej objawów – w tym 17 w grupie placebo. Według takiej klasyfikacji skuteczności szczepionki wynosiła ona 82,4 proc.
Badania trwają nadal i sprawdzana jest m.in. częstotliwość występowania ciężkiej infekcji wirusem RSV. Ponieważ najbardziej zagraża on małym dzieciom, jednocześnie prowadzone są badania kliniczne 1. fazy w populacji pediatrycznej.
Dowiedz się także na temat:
Bezpieczeństwo preparatu mRNA-1345
Preparat mRNA-1345 był ogólnie dobrze tolerowany, nie budząc obaw związanych z bezpieczeństwem jej stosowania według wytycznych Komitetu Monitorującego Bezpieczeństwo Danych Badania Klinicznego (ang. Data Safety Monitoring Board, DSMB). Większość niepożądanych reakcji miała łagodne lub umiarkowane nasilenie, a do najczęściej zgłaszanych należał ból w miejscu wkłucia, zmęczenie, ból głowy, mięśni i stawów.
Natomiast ciężkie ogólnoustrojowe działania niepożądane dotyczyły 4 proc. osób po podaniu szczepionki i 2,8 proc. osób po placebo. Te lokalne dotyczyły odpowiednio 3,2 oraz 1,7 proc. osób. Dane na temat bezpieczeństwa i tolerancji produktu będą uzupełnione do czasu złożenia wniosku o jego zatwierdzenie.
– Dzisiejsze wyniki stanowią ważny krok naprzód w prewencji chorób dolnych dróg oddechowych wywołanych przez RSV u osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych – powiedział Stéphane Bancel, Dyrektor Naczelny koncernu Moderna. – Choroby układu oddechowego są głównym priorytetem zdrowia publicznego, ponieważ mają znaczący wpływ na zdrowie i są główną przyczyną hospitalizacji. Z tych powodów, oprócz naszego potencjalnego kandydata na szczepionkę mRNA-1345 RSV, jesteśmy zaangażowani w opracowywanie portfolio szczepionek mRNA dla układu oddechowego ukierunkowanych na najważniejsze wirusy oddechowe, w tym COVID-19, grypę i ludzkiego metapneumowirusa.
Firma pracuje także nad szczepionkami łączonymi przeciw infekcjom oddechowym, które badane są w populacjach starszych ludzi. Obejmują preparaty przeciwko SARS-CoV-2, wirusowi grypy i RSV, a także przeciw wirusowi grypy i RSV. Badany jest ponadto opisywany tu preparat, podawany w połączeniu z istniejąca już szczepionką Spikevax na COVID-19.
Moderna ma także na celu rozpoczęcie I fazy badań pediatrycznych nad połączeniem szczepionki RSV i hMPV. Ten drugi to ludzki metapneumowirus, który powoduje poważne infekcje dolnych dróg oddechowych w najmłodszej grupie wiekowej oraz stanowi częsty powód zgonów wśród osób dorosłych z niedoborami odporności i wieku senioralnym.
Polecamy ponadto:
Źródło: Moderna announces mRNA-1345, an investigational respiratory syncytial virus (RSV) vaccine, has met primary efficacy endpoints in phase 3 trial in older adults Moderna, Inc.
Bądź zawsze w formie
kup teraz

Suplement diety NOW FOODS Koci Pazur 500 mg, 250 kapsułek
Suplement diety NOW FOODS Koci Pazur 500 mg, 250 k…
kup teraz

Suplement diety Witamina B-100 NOW FOODS, 100 kapsułek
Suplement diety Witamina B-100 NOW FOODS, 100 kaps…
kup teraz

Suplement diety Special Two (Multiwitamina) NOW FOODS, 240 kapsułek
Suplement diety Special Two (Multiwitamina) NOW FO…
kup teraz

NOW FOODS DHA - 500 DHA 250 EPA 90 kaps
NOW FOODS DHA - 500 DHA 250 EPA 90 kaps
kup teraz

Suplement diety EVE (multiwitamina dla kobiet) NOW FOODS, 180 kapsułek
Suplement diety EVE (multiwitamina dla kobiet) NOW…
kup teraz

Ashwagandha Ekstrakt PURITAN'S PRIDE, 500 mg, 60 kapsułek
Ashwagandha Ekstrakt PURITAN'S PRIDE, 500 mg, 60 k…
kup teraz

Suplement diety Witamina B-100 NOW FOODS, 250 kapsułek
Suplement diety Witamina B-100 NOW FOODS, 250 kaps…
kup teraz

Suplement diety ADAM (multiwiaminy dla mężczyzn) NOW FOODS, 180...
Suplement diety ADAM (multiwiaminy dla mężczyzn) N…
kup teraz

Koenzym Q10 Forte PROGRESS LABS, 100 mg, 120 kapsułek
Koenzym Q10 Forte PROGRESS LABS, 100 mg, 120 kapsu…
kup teraz

Suplement diety Witamina D3 DOCTOR'S BEST, 720 kapsułek
Suplement diety Witamina D3 DOCTOR'S BEST, 720 kap…
kup teraz

Suplement diety Witamina C NOW FOODS, 250 kapsułek
Suplement diety Witamina C NOW FOODS, 250 kapsułek
kup teraz

Witamina K2 MK-7 JARROW FORMULAS, 90 mcg, 60 kapsułek
Witamina K2 MK-7 JARROW FORMULAS, 90 mcg, 60 kapsu…
kup teraz

Suplement diety Magnesium Malate NOW FOODS, 1000 mg, 180 tabletek
Suplement diety Magnesium Malate NOW FOODS, 1000 m…
kup teraz

Suplement diety MEDICALINE Aliness Spirulina Hawajska Pacyfica® 500...
Suplement diety MEDICALINE Aliness Spirulina Hawaj…
kup teraz

Silor+B Krzem z borem INVEX REMEDIES, 300 ml
Silor+B Krzem z borem INVEX REMEDIES, 300 ml
kup teraz

Now Foods C-1000 z Bioflawonoidami, suplement diety, 250 tabletek
Now Foods C-1000 z Bioflawonoidami, suplement diet…
kup teraz

SILVER 100% Kolagen Arthro 120kaps. MyVita
SILVER 100% Kolagen Arthro 120kaps. MyVita
kup teraz

Bioactive Complete B-Complex LIFE EXTENSION, 60 kapsułek
Bioactive Complete B-Complex LIFE EXTENSION, 60 ka…
kup teraz

SILVER 100% Włosy, skóra, paznokcie - Beauty Complex 120kaps. MyVita
SILVER 100% Włosy, skóra, paznokcie - Beauty Compl…
kup teraz

SWANSON Krill Oil 1000mg, 30sgels. - Olej z kryla
SWANSON Krill Oil 1000mg, 30sgels. - Olej z kryla
kup teraz

NOW FOODS Astaxanthin 4mg, 60vsgls. - Astaksantyna
NOW FOODS Astaxanthin 4mg, 60vsgls. - Astaksantyna
kup teraz

CannabiGold, Terpenes, Olejek konopny, 12 ml
CannabiGold, Terpenes, Olejek konopny, 12 ml
kup teraz

Natures Aid, probiotyk Kidz Pro-5, 90 g
Natures Aid, probiotyk Kidz Pro-5, 90 g
kup teraz

Suplement diety JARROW FORMULAS Ostropest Plamisty (Milk Thistle)...
Suplement diety JARROW FORMULAS Ostropest Plamisty…
kup teraz

Bicaps B-Complex FORMEDS, 120 kapsułek
Bicaps B-Complex FORMEDS, 120 kapsułek
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
Dzieje się w Polsce i na świecie – czytaj na i.pl
Rekord zakażeń COVID-19 w roku 2023 - video flesz